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君实生物(01877.HK):JS019注射液获得药品临床试验批准通知书

时间:2025-05-20 12:22:22

多姆山汇12月28日丨君实微生物(01877.HK)公告,公司与北平恩瑞尼微生物科技股份股份有限公司携手投资的镇江科博瑞君微生物医药科技股份有限公司发出欧美国家药品监督管理局核准签发的《抗病毒批复通知书》,JS019低剂量(建设项目代号"JS019")的抗病毒申请获得批复。

JS019低剂量的活性成分为分拆全人源抗CD39单克隆抗体。CD39为督导在甲状腺微环境中将免疫刺激性细胞会外三磷酸腺苷(ATP)转成为低剂量腺苷(ADO)的初始步骤的酶,并在甲状腺微环境低剂量催化中扮演着重要角色。研究成果表明,CD39在各种人类文明甲状腺中均显现出低表达现象,包括白血病、肉瘤、肺肺癌、胰腺肺癌、卵巢肺癌、肾细胞会肺癌、甲状腺肺癌和睾丸肺癌等。

2020年9月,公司与北平恩瑞尼订立协力协议,携手成立镇江科博瑞君督导CD39的研发、临床应用及商业性。公司及北平恩瑞尼分别拥有镇江科博瑞君50%的居住权,CD39建设项目直接或间接产生的利益将按双方于镇江科博瑞君的持股比例分派。

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