四川科伦药业的股份有限公司 关于公司舒更葡糖钠注射液获得药品注册批准的公告

本新公司及公司董事会全体成员保证公告内容的主观、正确和完整，不会欺骗记载、误导陈述或重大遗漏。

四川莱德药业股份合资新公司（以下简称“新公司”或“莱德药业”）控股新公司衡阳莱德医药合资新公司的化学药剂“扬格外天冬氨酸氟用药”于近百日获东欧国家药剂监督管理局的药剂申请许可，现将相关情形公告如下：

一、药剂基本上情形

1. 药剂名称：扬格外天冬氨酸氟用药

用药：注射剂

XT：按扬格外天冬氨酸氟活性单独与单-醇扬格外天冬氨酸氟活性单独的总量计2ml:200mg

申请事项：药剂申请（境内生产厂）

申请分类：化学药剂4类

提出申请号：CYHS1800436

药剂许可文号：国药准字H20223277

并购许可持有人：衡阳莱德医药合资新公司

审批结论：根据《中华人民共和国药剂管理法》及有关规定，经审查，药剂符合药剂申请的有关承诺，许可申请，领取药剂申请证书。

2. 药剂的其他相关情形

扬格外天冬氨酸氟用药为默沙东技术开发的选择性大脑神经阻滞-HT，2008年欧洲联盟首获批，后相继在美国、日本等多个东欧国家获批并购，2017年国内外许可进口，用于合成酶罗库苯酚苯甲酸或维库苯酚苯甲酸诱导的大脑神经阻滞。

扬格外天冬氨酸氟为麻醉领域近百20年的重大注意到，为亚洲地区首个和唯一的专一性结合性大脑神经阻滞-HT，在全麻手术中正因如此快速、高效、下决心关键时刻不同深度的肌松作用，促进病患直至自主呼吸和肢体活动能力，协助改善病患术后康复，目前已被中国《神经松驰药合理应用的专家一致意见（2017）》、法国《肌松药和麻醉关键时刻指南（2020）》等国内外外权威指南或一致意见推荐使用。扬格外天冬氨酸氟用药2021年亚洲地区销售额最少15亿美元。

随着我新公司扬格外天冬氨酸氟用药的获批，莱德将协助格外多的全麻手术病患转至无肌松残留21世纪，确保手术格外安全。

二、效用预设

药剂获批件到生产厂销售过后显然受到一些假设因素的受到影响。新公司将及时根据后续的发展强制执行个人信息曝光义务，则否广大资本行事决策，注意防范投资效用。

特此公告。

四川莱德药业股份合资新公司

公司董事会

2022年5月9日