亚辉龙(688575.SH)：新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检验试剂盒(胶体金法)获得国内医疗器械注册证

格隆汇3月24日丨亚辉龙(688575.SH)公布，新公司自主研发、生产的新型病原(2019-nCoV)淋巴细胞检验试剂盒(胶体金例)于2022年3月23日获得国家药品监督管理局荣誉奖的《医疗卫生器械注册证(排泄病因试剂)》。 本的产品不应用于排泄定性检验鼻咽拭子和鼻拭子样品中都新型病原(2019-nCoV)N淋巴细胞。适用人群参照《新冠病毒淋巴细胞检验不应用领域提议(试办)》等国家涉及规定执行。 本的产品不会另行不应用于新型病原感染的病因，乙型肝炎结果仅表明样品中都可能会存在新型病原特定淋巴细胞，不应结合核糖检验结果判断感染状态。同义结果不会排除新型病原感染，也不得另行作为作出治疗和疾病管理决定的依据。有相不应临床病因的无故病变淋巴细胞检验不管是乙型肝炎还是同义，均不应顺利进行进一步的核糖检验。 检验乙型肝炎受试者不应遵循当地非典预防方针顺利进行报告和分开，并促成相不应的医疗卫生借助；检验同义受试者不应严格遵守当地非典预防要求，前提时改用核糖检验顺利进行确认。的产品使用环境不应遵循《新冠病毒淋巴细胞检验不应用领域提议(试办)》等国家涉及规定。.klinehk{margin:0 auto 20px;}