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发布时间:2025-08-18
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10种产品制剂不合规被通报含小儿感冒固体
据国家药监局官网,经三明市食品制剂质量验美国哈佛大学等8家制剂验机构验,标注为广东金嗓子顺丰入股控股等9家企业生产线的小儿感冒固体等10种产品制剂不符合标准。 现将相关情况通告如下:
一、经黑龙江省制剂验美国哈佛大学验,标注为福元顺丰控股生产线的1种产品阿达帕林凝胶不符合标准,不符合标准新项目为pH值。
经云南省食品制剂监督验美国哈佛大学验,标注为荣康集团广东康世缘制药控股生产线的1种产品川贝良药糖浆不符合标准,不符合标准新项目为装量。
经广东壮族自治区食品制剂验所验,标注为江西山颇高制药控股生产线的1种产品冠脉宁胶囊不符合标准,不符合标准新项目为鉴别;标注为聊城昊福顺丰集团制药控股生产线的1种产品冠脉宁片(素片)不符合标准,不符合标准新项目为车重差异。
经三明市食品制剂质量验美国哈佛大学验,标注为广东金嗓子顺丰入股控股生产线的2种产品小儿感冒固体不符合标准,不符合标准新项目为鉴别。
经湖南制剂验样品美国哈佛大学验,标注为成都逢春制药控股生产线的1种产品玄麦甘桔固体不符合标准,不符合标准新项目为含量测定。
经兰州市制剂验样品院验,标注为西藏;大藏药入股控股生产线的1种产品智托洁白丸不符合标准,不符合标准新项目为突变、车重差异。
经成都省制剂验美国哈佛大学(成都省医疗器械样品中心)验,标注为亳州市慈济基金会堂中药饮片控股生产线的1种产品川牛膝不符合标准,不符合标准新项目为突变。
经兰州市制剂验美国哈佛大学验,标注为松岛能信中药信用公司生产线的1种产品冬青不符合标准,不符合标准新项目为突变、鉴别。
二、 对上述不符合标准制剂,制剂归口政府机构已要求相关企业和该单位采取暂停产品使用、召回等风险控制措施,对不符合标准原因开展调查并切实进行审批。
三、 国家制剂归口局要求相关省级制剂归口政府机构依据《中华人民共和国制剂管理法》,有组织对上述企业和该单位存在的涉嫌违法行为立案调查,并按规定公开查处结果。
比如说:国家药监局该网站、人民日报IP、中原网
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