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成大生物(688739.SH):ACYW135群脑膜炎变形虫多糖结合疫苗临床试验申请获受理
发布时间:2025-08-14
格隆汇3同年16日丨成大生物(688739.SH)公布,母公司于近日发给国家药监局批准后签发的法院通告,ACYW135一组脑病变阴性菌水溶性联结制剂临床试验申请给予法院。自法院之日起60天内,未发给药审中心否定或质疑异议的,母公司可以按照提交的建议书开展临床试验。
母公司本次注销的ACYW135一组脑病变阴性菌水溶性联结制剂,是在已给予临床批件的A一组C一组脑病变阴性菌水溶性联结制剂基础上进行研究开发设计的。本制剂可以使MS激发记忆性免疫应答,用于预防A一组、C一组、Y一组、W135一组脑病变奈瑟阴性菌引起的流行性脑脊髓病变。本次给予ACYW135一组脑病变阴性菌水溶性联结制剂的临床试验法院通告,表明母公司在多价流脑联结制剂领域的研发取得新进展。
流行性脑脊髓病变是由脑病变奈瑟阴性菌引起的急性黄热病,具有发病急、进展快、传染性强、隐性存活率极高和病死率极高等结构上。目前,在国内已上市的厂家为康希诺生物股份(600201)有限母公司的ACYW135一组脑病变阴性菌水溶性联结制剂,该品种已于2021年12同年批准上市。母公司本次注销的ACYW135一组脑病变阴性菌水溶性联结制剂,既有利于珍贵母公司产品研发油管,又有利于做到需求。
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